达尔文诺高
达尔文诺高(北京)生物科技有限责任公司是达尔文细胞生物集团生物材料生产基地,是集自主研发能力、科技创新能力、产业转化能力、以及产品市场转化能力为一体的“生物智造工厂”。
达尔文诺高位于大兴区中关村医疗器械产业园,占地近2000平米,拥有完全符合药品和医疗器械GMP认证的国际级别高水准生物材料生产线。达尔文诺高建成无菌全自动生产线——配液系统、立式超声波清洗机、隧道式灭菌干燥机、西林瓶灌装加塞机、自动进出料系统、西林瓶冻干机、西林瓶轧盖机等,并设有研发实验室、理化检验室、微生物检验室。
依托达尔文细胞生物集团全球首创的蛋白聚合物生物技术(ECIWEP),达尔文诺高已经实现了可覆盖骨科、神经科、皮肤科生物材料的生产条件。以“胶原蛋白”为核心原料研发的关节修复产品胶–原蛋白复合材料具有局部注射无需手术、操作简单并发症少、恢复时间短对生活无影响等临床优势,填补了国内胶原蛋白用于关节损伤修复的空白,开创了关节损伤修复的全新治疗方法。
胶原蛋白复合材料于2022年取得三类医疗器械分类界定,已通过国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心安全检测、中国食品药品检定研究院注册检验。胶原蛋白复合材料已取得医院伦理审查批件,2024年8月进入临床试验阶段。
2024年6月21日,达尔文诺高(北京)生物科技有限责任公司“重组胶原蛋白支架材料”项目凭借其独特的创新性和显著的社会价值成功荣获第六届“中国创翼”创业创新大赛北京市选拔赛暨第七届“创业北京”创业创新大赛暨石景山区第五届创业创新大赛先进制造项目组三等奖。