达尔文起点生物制剂“DEW003”开启阿尔茨海默病治疗的临床试验

       由达尔文起点自主研发的创新型生物制剂“DEW003”是一种创新的纳米蛋白颗粒聚合物,可减少脑组织中TDP-43、Aβ和pTau等异常沉积蛋白质,从而减轻神经毒性、降低神经炎症水平、降低内质网应激和线粒体损伤水平,同时增强胶质细胞对神经元的营养和调节作用。它能恢复神经系统的稳态,阻止神经元死亡,并促进轴突的转运、生长和突触形成。      清华大学玉泉医院(清华大学中西医结合医院)神经内科正在进行阿利妥蛋白注射治疗轻、中度阿尔茨海默病的临床试验。该研究已获得清华大学玉泉医院(清华大学中西医结合医院)医学伦理委员会的批准,中国临床注册证号:ChiCTR2400082310,由乔立艳医生牵头。共有10名受试者参与,受试者需符合美国国立衰老研究所和阿尔茨海默病协会(NIA-AA)的阿尔茨海默病诊断标准,并有稳定可靠的照料者参与研究全过程。这项研究的开展具有重大意义,标志着阿利妥作为首个蛋白聚合物领域的生物制剂在阿尔兹海默病中的应用,填补了该领域的空白。基础研究的效果给予了临床研究信心,希望能为患者带来更多希望,我们将持续进行药物优化的研究。乔立艳简介:主任医师,清华大学教授、研究生导师、美国阿拿巴马大学神经病理博士后。现任清华大学玉泉医院(清华大学中西医结合医院)神经内科主任。从事神经病学临床诊疗工作20余年,尤其对中枢神经系统变性病(认知障碍、阿尔茨海默病)、神经系统自身免疫病(重症肌无力,多发性硬化)、神经系统感染、脑血管病等疾病的诊断及治疗积累了丰富经验。学术任职:阿尔茨海默病防治学会神经认知专业委员会主任委员、北京神经变性病委员会认知障碍全程管理委员会副主任委员、北京医学会神经病学会委员、北京医师学会神经内科专业委员会委员、北京市神经内科学会中西医结合委员会,担任阿尔茨海默病及相关疾病杂志副主编。发表学术论文和专著:曾在国内外期刊发表论文60余篇,第一和通讯作者发表30余篇。参编中文书籍1部,英文书籍2部。承担首都医学发展基金2项、教育部留学回国启动基金1项、承担国家863、北京科委分课题各1项,参与国家自然科学基金多项课题。获奖和荣誉;北京市科学进步三等奖;中国人民解放军后勤部三等奖;2016年重症肌无力最美医生奖;2018年第六届北京优秀医师奖;2018年人民好医生。      

阿尔茨海默病:是一种进行性神经退行性疾病,主要影响大脑的记忆、思维和行为功能。它是老年痴呆症最常见的形式,通常在65岁以上的人中发生。该病的主要特征是神经元的死亡和脑组织的萎缩,导致记忆力下降、认知能力减退和行为变化。阿尔茨海默病的确切原因尚不清楚,但遗传因素、蛋白质异常积聚和神经递质失衡等因素可能与其发病机制有关。目前尚无治愈阿尔茨海默病的方法,但药物和非药物治疗可以帮助缓解症状和改善患者的生活质量。