关于我们

让生命更有质量

我们始终专注于突破性疗法的研发与探索，兑现对患者、员工及社会的承诺。

借助全球领先的间充质干细胞（MSC）应激诱导技术及自主知识产权，公司成功实现多功能蛋白的筛选，突破了神经疾病药物研发中的全球性难题，包括致病因素多样、靶点不明以及单一靶点疗效不足等问题。

公司概况

拓展应激干细胞技术的前沿边界

北京达尔文细胞生物科技有限公司成立于 2016 年，是国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业，也是北京市科协科创联合体首家生物医药牵头单位、北京神经修复产业创新中心筹办单位，与首都医科大学附属北京天坛医院（国家神经疾病医学中心）共建渐冻症及神经修复技术转化联合实验室。公司专注于干细胞、外泌体及蛋白聚合物等细胞生物技术研发，致力于攻克神经修复、关节软骨修复及器官再生等全球性医学难题。

公司设有中心实验室、临床实验室、生产工艺中试实验室三个 GMP 标准实验室；三家全资子公司中，两家聚焦生物制药及生物耗材领域，另一家为生产型企业，配备完整 GMP 冻干产品连动生产线，承担耗材生产任务。首款自研生物 1 类新药 “阿利妥（ALT001）”，针对渐冻症（ALS）、脑卒中及阿尔茨海默病等尚无有效疗法的 CNS 疾病。

2023 年国家神经医学中心（天坛医院）主导的 IIT 双盲临床显示，“阿利妥（ALT001）” 显著延缓渐冻症患者运动功能退化，部分病例实现神经功能逆转，且安全性良好。脑卒中临床前研究表明，其可通过血脑屏障靶向修复受损神经元，使后遗症发生率降低 70% 以上，目前天坛医院正开展 IIT 临床试验。作为全球首款基于干细胞提取蛋白聚合物的创新药，“阿利妥（ALT001）” 已完成工业化转化；基础与临床研究证实其突破传统方向、开创全新领域，具创新性与颠覆性，上市后将填补上述 CNS 疾病临床需求空白，成为首个可实现神经功能逆转的药物。

企业发展里程碑

二十年神经修复领域的持续创新

初创与基础建设阶段（2016–2021）

公司于2016年在北京成立，初期重点聚焦临床中心和研究平台的建设。2017年，公司设立美奥颐和诊所和紫荆医学管理公司。2018年，完成了ALT001的工艺开发。2019年，公司将ALT001用于首位神经修复同情用药患者，并在清华大学附属第二医院设立了第二家实验室。2020至2021年间，公司在COVID-19相关临床研究中取得进展，基于ALT001建立蛋白聚合物研究平台，并以“Darwin Biotech”名义注册新单克隆及联合菌株，同时设立三家子公司，初步形成多业务架构。

拓展与深入研究阶段（2022–2023）

2022年，公司被认定为国家高新技术企业，成立“达尔文诺高（北京）生物科技有限公司”，并启动重组胶原支架材料的临床研究。2023年，公司完成组织架构重组，划分为“重疾/临床医学事业部”与“消费健康事业部”两大板块，并正式启动ALT001在ALS领域的临床项目及多个国家级重点研发课题。同年，公司获得北京市“神经修复产业创新中心”初审认定，并牵头组建“北京神经修复产业协同创新联盟”。

转化升级与多元合作阶段（2024年）

2024年，公司与首都医科大学附属北京天坛医院共同发起成立ALS与神经修复联合实验室，并设立“乘风计划”专项慈善基金，启动阿尔茨海默病临床研究。同时，公司联合多家科研单位开展ALT001相关机制研究与应用探索，包括北京大学基础医学院、复旦大学及博臻生物等。

核心团队

临床研究 · 科学创新 · 生物药物开发

我们的团队由一批经验丰富的科学家与行业专家组成，成员平均拥有超过20年的药物研发与神经生物学从业经验。团队专业背景涵盖细胞生物学、分子遗传学及再生医学，专注于神经退行性疾病的攻关。我们秉持创新驱动与卓越追求，将严谨科学与临床应用深度融合，提供细胞生物技术领域的前沿解决方案，推动人类健康进步与产业发展。